埃博拉疫苗研制成功带来的启示

1项在几内亚进行的首创性临床实验也许能为处理未来疫情的爆发提供范例

【中国化工仪器网 行业动态】当2013年12月埃博拉在西非爆发并引发该病有史以来大范围疫情时，并没有已被证实在人群中安全有效的疫苗或药物。1项在几内亚展开并于日前公布的实验初始结果显示，仅仅20个月过后，1种疫苗看上去提供了对抗感染的全面保护。《自然》杂志探究了此项实验的成功对已造成1.1万余人死亡且仍在延续的疫情的意义和未来临床实验在疫情爆发时如何得以展开。

该疫苗是如何构成的?

这类名为rVSV-ZEBOV的疫苗含有1种通过基因改造 假装成 埃博拉病毒的畜生病毒。它由加拿大公共卫生署研制，被授权给默克制药公司生产，并且由资助者、科学家和诸多公司、机构和政府包括世界卫生组织(WHO)构成的国际协作气力展开测试。实验在疫情开始的几内亚进行，而且采取了环形设计，即被感染者的接触人员诸犹如1个家庭的成员和这些人随后7、平均每个月对拉力机进行2次保护的任何接触者均接受了疫苗注射。它包括两组人群：1组立即接受疫苗注射，另外一组在3周后接受注射。

实验发现了甚么?

在立即接受疫苗注射的2014名接触者(48人感染了埃博拉)中，没有人在10天的窗口期 足以使身体产生针对疫苗的免疫反应并且使任何先已存在的埃博拉感染病发 过应调松后得埃博拉。1些人确切在接受疫苗注射的1～10天内得了该疾病。相比之下，在对比组2380名接触者(来自42个病例)中，有16人在这段时间内被感染。因此，这类疫苗被认为在此项实验中提供了对抗该病毒的百分百保护。

WHO负责卫生系统和创新的助理总干事Marie-Paule Kieny表示，此项研究的范围很小，因此真实的保护率可能会略微偏低。1个监管此项实验的独立委员会认为，初始结果很有说服力，以致于对比组在7月26日被放弃，并且所有接触者目前正在立即接受疫苗注射。这会产生更多关于真实保护水平的数据。不过，对该疫苗，大家已很兴奋。 报告的结果非常引人注视，因此即便研究中存在1些问题，看上去该疫苗也极有多是有效的。 美国食品和药品管理局前任官员、目前在华盛顿特区乔治城大学任教的Jesse Goodman表示。

这类疫苗所发挥的作用能延续多久?

目前还不知道。此项实验被设计用于测试环形免疫策略能否扑灭疫情，和已知所能提供的数周保护是不是足以做到这1点。 在疫情爆发的情况下，这是1个好消息。 正在参与测试另外一种埃博拉疫苗的英国牛津大学詹纳研究所所长Adrian Hill表示。不过，他认为，这类保护能否延续下去仍有待视察。 在6个月时，它是不是将发挥作用?这项实验并没有告知我们答案。 对1种疫苗来讲，其需要更长时期 理想状态下是毕生 的免疫，以便为医务人员和其他高危人群在疫情期间提供延续的保护。对在埃博拉可能产生地方性流行的大范围疫苗接种人群中，这一样是必须的。包括Hill正在参与的其他疫苗实验，也在针对更长时期的保护进行测试。不过，埃博拉病例数的降落 过去几个月里已降至每周20～30例 意味着这些实验可能很难提供明确的结果。

快速追踪方法能否被用于其他疾病?

Hill认为，对很多其他流行病要挟来讲，疫苗一样能被快速研发出来。他建议，关于对抗此类病原体疫苗的研究应当加速，从而使临床实验现在能够展开，以测试它们的安全性。那些符合要求的疫苗应当储备起来，1旦疫情产生，随时准备参加药效实验。病原体被认为是头号健康要挟，包括和埃博拉属于同1家族的马尔堡病毒，和引发中东呼吸综合征(MERS)、拉沙热和基孔肯雅病的病毒。

是不是有可能从r若产品有磨损VSV-ZEBOV的成功中学习到1些经验?

人们所希望的是，它能为处理未来疫情的爆发提供范例。 这说明以比我们1直在进行的更快的速度研制出疫苗是可行的。 Hill说。而且，高层面看上去正在支持变革。7月31日，WHO总干事陈冯富珍表示，该机构正在为加速我们的聚合物专业知识提出对抗潜伏流行病的举措而计划 蓝图 。该计划旨在将从疫情确认到获得到对策的时间减少至4个月或更短，并且包括在疫情爆发前使实验设计和监管批准到位。 没有人想再次看到临床医师和医生两手空空地离开。 她说。